藥企設備管理專業系列課程,涵蓋設備管理體系架構、設備URS編寫、招投標管理、FAT/SAT管理、風險評估、設備選型與采購、調試與確認、驗收、操作、清潔、設備維護、校准、改造與退役、設備系統偏差變更管理等全生命周期內容。
本系列課程旨在培養制藥企業高級設備管理專業人才,使其全面掌握設備管理中GEP及GMP基本要求、掌握制藥行業設備全生命周期管理中的先進技術與科學管理理念,提升制藥企業設備全面管理的綜合水平。
課程列表
· 2023年08月15日,周二,20:00-21:30
制藥設備全生命周期管理及體系的基本架構
· 2023年08月22日,周二,20:00-21:30
GMP/GEP體系、C&Q指南中的設備管理
· 2023年08月29日,周二,20:00-21:30
制藥項目URS及設備URS編寫實施要點
· 2023年09月05日,周二,20:00-21:30
制藥設備系統分類、風險評估實施要點及案例解析
· 2023年09月12日,周二,20:00-21:30
制藥設備設計審核/選型采購/供應商審計與招投標管理
· 2023年09月19日,周二,20:00-21:30
FAT/SAT/C&Q安裝調試、階段性驗收與交付管理
· 2023年09月26日,周二,20:00-21:30
制藥設備4Q確認驗證及再驗證管理
· 2023年10月10日,周二,20:00-21:30
制藥設備操作、維護、清潔、消毒與滅菌管理
· 2023年10月17日,周二,20:00-21:30
預防性維護體系與TnPM管理
· 2023年10月24日,周二,20:00-21:30
制藥設備計量校准體系建立與實踐
· 2023年10月31日,周二,20:00-21:30
制藥設備更新改造與退役及資産管理與效能管理
· 2023年11月07日,周二,20:00-21:30
制藥設備可靠性及GMP體系中的偏差與變更管理
課程介紹