ok 樹脂驗證問題-金牌GMP文件-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英論壇 › 活動驿站 › 版主議事廳 › 金牌GMP文件 › 樹脂驗證問題

      

      








      

      

      


      

      

      
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[驗證]
樹脂驗證問題

      

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      水寒冰

      

      


      

      

      


      
药徒

      

      
      		


      

      


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樓主


      

      

      

      

发表于 2014-7-25 10:45:18
|
只看該作者
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想請教各位蒲友一个问题，如何做大孔吸附树脂的验证，验证中必须要做的项目有什么？有人做过类似的验证吗？能指教或者讨论一下吗？
      

      



      

      

      


      


      

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      大呆子

      

      


      

      

      


      
大师

      

      
      		


      


沙發


      

      

      

      

发表于 2014-7-25 10:54:26
|
只看該作者

      

      

      

      

      
這個還真沒做過，我覺得應該結合樹脂本身的標准以及生産工藝兩方面來驗證
      



      

      

      


      


      

藥學專業認可：0



      

      

      


      

      


      

      

      



      

      

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      LK8275610

      

      


      

      

      


      
药徒

      

      
      		


      


板凳


      

      

      

      

发表于 2014-7-25 11:02:16
|
只看該作者

      

      

      

      

      
清潔的和結合工藝部分的驗證哦
      



      

      

      


      


      

藥學專業認可：0



      

      

      


      

      


      

      

      



      

      

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地板


      

      

      

      

发表于 2014-7-25 11:50:23
|
只看該作者

      

      

      

      

      
關注下，做這個的人可能少哦。我們公司也有用到樹脂的，不過我沒接觸過。
      



      

      

      


      


      

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药徒

      

      
      		


      


5#


      

      

      

      

 樓主|
发表于 2014-7-25 12:12:38
|
只看該作者

      

      

      

      

      

      LK8275610 发表于 2014-7-25 11:02 
      
清潔的和結合工藝部分的驗證哦

      
您有做过吗？这次我做的是新树脂的验证，其中做的有微生物限度，理化检验指标。不知道这样做是否少项，就想請教蒲友有没有做这个的，你们是怎么做的？
      



      

      

      


      


      

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      小李飛刀

      

      


      

      

      


      
药徒

      

      
      		


      


6#


      

      

      

      

发表于 2014-7-25 12:28:59
|
只看該作者

      

      

      

      

      
具體問題具體分析
      



      

      

      


      


      

藥學專業認可：0



      

      

      


      

      


      

      

      



      

      

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药徒

      

      
      		


      


7#


      

      

      

      

 樓主|
发表于 2014-7-25 12:50:11
|
只看該作者

      

      

      

      

      

      小李飛刀 发表于 2014-7-25 12:28 
      
具體問題具體分析

      
例如D900離子交換樹脂？
      



      

      

      


      


      

藥學專業認可：0



      

      

      


      

      

      		

      

      

      



      

      

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      LK8275610

      

      


      

      

      


      
药徒

      

      
      		


      


8#


      

      

      

      

发表于 2014-7-25 12:54:46
|
只看該作者

      

      

      

      

      
這方面專家頂多關心下柱效
      



      

      

      


      


      

藥學專業認可：0



      

      

      


      

      


      

      

      



      

      

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      古月0923

      

      


      

      

      


      
药徒

      

      
      		


      


9#


      

      

      

      

发表于 2016-1-26 20:13:14
|
只看該作者

      

      

      

      

      
驗證樹脂的再生能力
      

      



      

      

      


      


      

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      軒楓羽憶

      

      


      

      

      

      
      		


      


10#


      

      

      

      

发表于 2019-7-31 11:21:57
|
只看該作者

      

      

      

      

      
樹脂驗證是否需要驗證樹脂月藥液相容性。
      



      

      

      


      


      

藥學專業認可：0



      

      

      


      

      


      

      

      



      

      

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