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ASTM D4169 -22中推荐试验分配周期共有18个周期,从DC1-DC18,ASTM D4169 -22常运用于醫療器械包装运输验证,适合单包装件产品小于61.8kg以
下的産品。
单包裹运输测试用ASTM D7386进行测试,本标准不适用
ASTM D4169目前最新版本是22版,22版本实施日期为2023年7月9日(可在FDA官网下文件查看以下为截图);
https://pics1.baidu.com/feed/1f178a82b9014a90c3af2378d99d361eb11bee5c@f_auto?token=91acde1c48ad08097b70d07645f945ea&f=jpeg
與之前astmd4169-16舊版版本相比最新標准astmd4169-2022中程序E主要區別在哪呢?
16版是要分等級:一級、二級、三級,22版不分等級都要做,還有就是空運振動譜圖和之前不一樣,跌落高度不同,裏面參數有輕微變化,空運譜分低中高。低27分鍾、中
10分鍾、高3分鍾循環三次共2H,簡單理解就是飛機起飛、運行、降落。陸運普低40分鍾、中15分鍾、高5分鍾一次循環,就60分鍾共1H。關于産品等
級,我們在産品試驗前會進行確認,ASTMD4169-22標准有三個等級,等級1是最爲嚴苛的,等級3是最不嚴苛,一般客戶選擇等級2的比較多,等級2比
較中肯。
如果是单包装,带托盘或滑片,零担(LTL)运输,推荐ASTM D4169 DC4
如果是LTL(零担)运输,组合单元包装,推荐ASTM D4169 DC6
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