新桥生物子公司Visara任命两位眼科领域杰出领袖，加速推进 VIS-101 的全球开发进程

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新桥生物子公司Visara任命两位眼科领域杰出领袖为首席医学官和科学顾问委员会主席，加速推进 VIS-101 的全球开发进程


Cadmus C. Rich，医学博士、工商管理硕士，被任命为首席医学官（CMO）；Carlos Quezada-Ruiz，医学博士、美国视网膜专家协会会员（FASRS），被任命为科学顾问委员会（SAB）主席。两位专家将为VIS-101项目带来宝贵的临床开发专业知识。


成功吸引国际资深眼科领袖加入团队，凸显了 VIS-101 的巨大发展潜力，也再次印证了新桥生物打造世界级团队的决心。


VIS-101 是一款靶向 VEGF-A/ANG2 的新型双特异性生物制剂，有望成为湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）的潜在"同类标准"疗法，并预计将于 2026 年具备开展III期试验的条件。


全球生物科技平台公司新桥生物（NovaBridge Biosciences，纳斯达克股票代码：NBP，下称"新桥生物"或"公司"）今日宣布，旗下子公司 Visara迎来两项重要人事任命：任命 Cadmus C. Rich博士（ 医学博士、工商管理硕士）担任首席医学官（CMO）；任命 Carlos Quezada-Ruiz博士（ 医学博士、美国视网膜专家协会会员）出任科学顾问委员会（SAB）主席。作为 首席医学官，Rich 博士将全面负责 Visara 的临床职能与研发项目；Quezada-Ruiz 博士则将领导新成立的科学顾问委员会。Visara联合创始人兼执行董事长Emmett T. Cunningham, Jr.博士表示："Rich 博士与 Quezada-Ruiz 博士都是全球眼科领域的卓越专家，也是跨全球市场的资深药物开发领军人物。他们的加入进一步印证了 VIS-101 的巨大潜力，也展现了 Visara 打造世界级组织的决心。Rich 博士在眼科临床诊疗与药物开发方面经验深厚，尤其是在研发和监管领域，其开创前沿项目的专业知识与能力久经考验。Quezada-Ruiz 博士是国际公认的视网膜疾病专家及临床科学家，在推动多项创新技术和视网膜疾病疗法的研发中发挥了关键作用，其中包括VABYSMO®（用于湿性年龄相关性黄斑变性）的开发、全球监管申报和批准。我非常高兴欢迎Rich博士和Quezada-Ruiz博士加入Visara，相信他们将为公司的未来发展作出重要贡献。"


Visara首席医学官Rich博士表示："我致力于通过制定高效的临床及监管策略，加速创新眼科疗法的研发进程，使其尽快惠及患者。VIS-101 同时靶向 VEGF-A 与 ANG-2，有潜力提供更持久的疗效，这使其有望成为湿性年龄相关性黄斑变患者的同类领先疗法。我期待与 Visara 团队携手完成 II 期研究，并推动 VIS-101 进入注冊开发阶段。"


Visara科学顾问委员会主席Quezada-Ruiz博士表示："我曾有幸参与多项变革性视网膜疾病疗法的研发，并助其全球获批，这些疗法如今已在我的临床实践中应用。尽管行业已取得巨大进展，但对于更持久、更高效的治疗选择，仍存在显著未满足的医疗需求。我期待与 Visara 团队合作，完成 II 期研究并推动 VIS-101 进入注冊开发阶段。双重抑制 Ang-2 和 VEGF-A 的机制已被证明能够增强疾病控制能力、最大化视力获益并延长疗效持续性，为新生血管性视网膜疾病患者提供重大价值。VIS-101 有望为全球患者带来更安全、更持久、并具同类最佳潜力的治疗选择，这让我倍感振奋。我也期待与 Cunningham 博士、Rich 博士及整个 Visara 团队合作，与视网膜疾病领域的专家建立更紧密联系，共同加速这一重要项目的推进。"


新桥生物首席执行官傅希涌博士表示："Rich 博士出任首席医学官、Quezada-Ruiz 博士出任科学顾问委员会主席，充分体现了新桥生物向全球生物科技平台型公司战略转型的成功推进，也进一步彰显了我们‘中心—辐射（hub-and-spoke）'创新模式所带来的强劲发展势能。能够吸引国际顶尖领袖加入团队，展示了我们对 Visara 使命的坚定承诺，也体现了我们持续为股东创造价值的决心。"


Cadmus C. Rich博士的个人履历


Rich 博士现任 Visara 首席医学官，全面负责公司的临床职能及临床研究项目。在加入 Visara 之前，Rich 博士担任 Lassen Therapeutics, LLC 的首席医学官，负责甲状腺眼病、肿瘤及特发性肺纤维化等多个临床项目的推进。在此之前，他曾在 Aura Biosciences, Inc.担任首席医学官兼研发负责人，该公司专注于研发创新肿瘤疗法，以降低原发肿瘤的转移风险，主要适应症包括脉络膜黑色素瘤，以及非肌层浸润性膀胱癌。


加入 Aura 之前，Rich 博士在眼科研发领域担任过多个领导职位，包括 IQVIA（Quintiles）医疗总监/高级总监、爱尔康临床试验管理负责人、爱尔康晶体植入物研发治疗部门负责人，以及 Inotek Pharmaceuticals 临床开发与医学事务副总裁。在这些岗位上，他积极参与了逾 40 个药物与器械项目的产品开发（包括在美国和其他全球地区批准了5种药物和5种器械），并主导或参与超过 125 项临床试验。此外，他还在Sustained Nano Systems, Inc.、防盲协会（Prevent Blindness）（并担任司库）和北卡罗来纳州专科医院（North Carolina Specialty Hospital）的董事会任职。


Rich 博士在北卡罗来纳大学/教堂山医学院/北卡罗来纳大学医院获得医学博士学位和接受眼科培训，并在凯斯西储大学获得心理学学士学位，在瑞吉斯大学获得医疗管理工商管理硕士学位。在进入生物医药研发行业之前，他曾从事白内障/屈光手术及综合眼科临床实践，并多次担任临床试验的主要研究者。他致力于将自身在眼科、管理、企业运营及科研领域的专业经验结合起来，以满足患者尚未被满足的医疗需求，并培养更多行业专业人才。


Carlos Quezada-Ruiz博士的个人履历


Carlos Quezada-Ruiz 博士目前担任墨西哥城 Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana 的眼科副教授，并出任墨西哥视网膜学会科学委员会主席。同时，他还为多家处于临床前与临床阶段的生物科技公司提供科学与药物开发方面的专业咨询，支持其在视网膜疾病创新疗法和技术方面的研发。


Quezada-Ruiz 博士曾在 Genentech Inc./罗氏集团担任高级领导职务，最近则担任 4D Molecular Therapeutics高级副总裁兼眼科治疗领域负责人。他在生物制剂、医疗器械和基于 AAV 的基因疗法等领域具备深厚专业经验，同时擅长利用人工智能与机器学习技术加速视网膜药物开发的创新进程。


在 Genentech 任职期间，Quezada-Ruiz 博士在全球范围内主导了 VABYSMO® 和 SUSVIMO™ 的研发与获批，负责湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿及糖尿病性视网膜病变等关键注冊性 III 期研究的设计、执行、数据解读、注冊申报及上市推进，同时参与 Lucentis® 的适应症扩展策略制定。在 4DMT，他负责推进公司针对视网膜疾病的早期与后期基因治疗项目，并领导研发候选药物 4D-150（用于新生血管性年龄相关性黄斑变性）的临床试验设计及全球监管策略。通过他的战略领导力，该项目显著缩短研发周期、降低项目风险，并成功促成美国食品药品监督管理局与欧洲药品管理局一致认为 4D-150 的 DME 适应症，可以通过单项 III 期临床试验提交注冊。


Quezada-Ruiz 博士发表了 40 余篇科学论文，曾任墨西哥视网膜学会科学委员会成员、《墨西哥眼科杂志》期刊编委。他是美国视网膜专家学会（ASRS）院士，并活跃于多个国际专业学会，包括 AAO、ARVO、EURETINA、PAAO、AMR、SMO 和 ACOREV。他的杰出贡献也获得多项荣誉认可，包括 ASRS高级荣誉奖、罗氏卓越奖以及基因泰克医学卓越奖等。


關于VIS-101


VIS-101 是一款靶向 VEGF-A 和 ANG2 的新型双特异性生物制剂，分子活性更强。相较现行标准疗法，该药物有望为湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）患者提供更持久的治疗获益。VIS-101 已在美国和中国完成初步的安全性及剂量递增研究，目前正在中国完成一项随机对照剂量范围 II 期研究。该药物预计将于 2026 年具备开展 III 期试验的条件。


关于Visara, Inc.


Visara 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发同类最佳的眼科治疗药物。该公司由联合创始人兼执行董事长 Emmett T. Cunningham, Jr. 博士领导，他是一位医生、创新者、企业家和投资者，也是国际公认的感染性和炎症性眼病专家。新桥生物是 Visara 的控股股东，Visara 拥有 VIS-101 在大中华区及亚洲某些国家以外全球权利的独家许可。


關于新橋生物


新橋生物是一家全球生物科技平台公司，致力于加速創新藥物的可及性。我們將專業的業務拓展能力與敏捷的轉化臨床開發相結合，以發現、加速並推進突破性資産。通過銜接科學、戰略和執行，新橋生物使變革性療法能夠從發現階段快速推進至有需求的患者。


公司的差异化管线主要由givastomig和VIS-101领衔。其中，givastomig是一款潜在同类最佳的双特异性抗体（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同类第二且有望成为同类最佳的双功能生物制剂，靶向VEGF-A和ANG2。


Givastomig通过4-1BB信号通路，在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中条件性激活T细胞。givastomig正开发用于治疗Claudin 18.2阳性的胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤。新桥生物还与合作伙伴ABL Bio合作开发ragistomig，这是一款双特异性抗体，在实体瘤中将PD-L1作为肿瘤结合靶点、4-1BB作为条件性T细胞激活剂。此外，新桥生物拥有uliledlimab在中国以外地区的全球权益。Uliledlimab是一款抗CD73抗体，靶向肿瘤中由腺苷介导的免疫抑制。


VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG2，可为湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者提供更强有力且持久的疗效。目前，VIS-101 正在开展一项针对湿性 AMD 的大型、随机、剂量范围的 II 期研究。新桥生物是 Visara 的控股股东，Visara 拥有 VIS-101 在大中华区及亚洲某些国家以外全球权利的独家许可。


欲了解更多信息，請访问：https://www.novabridge.com


前瞻性聲明


本公告包含前瞻性聲明。这些声明依据1995年美国《私人证券诉讼改革法案》的"安全港"条款作出。可以通过术语例如"将"、"预计"、"相信"、"旨在"、"预期"、"未来"、"打算"、"计划"、"潜在"、"估计"、"有信心"等以及类似表述（或其反义表述）来识别这些前瞻性聲明。新桥生物也可能在其提交给美国证券交易委员会（SEC）的定期报告、向股东发布的年度报告、新闻稿及其他书面材料中，以及公司高管、董事或员工向第三方所作的口头陈述中作出书面或口头的前瞻性聲明。凡不属于历史事实的陈述（包括关于公司的信念和预期的陈述）均为前瞻性聲明。本新闻稿中的前瞻性聲明包括但不限于以下内容：givastomig、VIS-101及公司其他候选药物的战略、临床开发、计划、结果、安全性和有效性；新桥生物候选药物（包括 givastomig 和 VIS-101）的战略与临床开发；预期的临床里程碑和结果及相关时间；以及新领导层任命的影响。 前瞻性聲明涉及的风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性聲明中包含的结果存在重大差异，包括但不限于以下因素：公司证明其候选药物安全性和有效性的能力；候选药物的临床结果（可能支持也可能不支持进一步开发或新药申請/生物制品许可申請（NDA/BLA）的批准）；相关监管机构就公司候选药物监管审批所作决定的内容和时间；公司在候选药物获批后的商业成功能力；公司获得并维护其技术和药物知识产权保护的能力；公司对第三方开展药物开发、生产制造及其他服务的依赖；公司有限的运营历史，以及公司获得额外运营资金并完成其候选药物开发和商业化的能力；以及公司已于2025年4月3日向美国SEC提交的20-F年度报告中"风险因素"部分更全面讨论的风险，以及公司随后向SEC提交的文件中讨论的潜在风险、不确定性和其他重要因素。所有前瞻性聲明均基于公司当前可获得的信息。除法律要求外，公司不承担因获得新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性聲明的义务。





消息来源 : 新桥生物